Flowflex ANTIGENTEST von ACON / 1 Stück
Klinische Performance
Die Leistung des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests wurde mit 605 Nasentupfern ermittelt, die von einzelnen symptomatischen Patienten mit Verdacht auf COVID-19 entnommen wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass die relative Sensitivität und die relative Spezifität wie folgt sind:
Wichtige Merkmale die für den Antigentest sprechen, sind vor allem die hohe Qualität und der Ausschluss von
- PPA-positive Prozentübereinstimmung: 97,1%*
- NPA-Negative Prozentübereinstimmung: 99,5%*
- OPA-Gesamtprozentübereinstimmung 98,8%*
*95%-Konfidenzintervalle Die Schichtung der positiven Proben nach Auftreten der Symptome zwischen O und 3 Tagen hat eine positive prozentuale Übereinstimmung (PPA) von 98,8% (n = 81) und zwischen 4-7 Tage einen PPA von 96,8% (n = 62). Positive Proben mit einem et-Werts; 33 haben eine höhere positive prozentuale Übereinstimmung (PPA) von 98,7% (n = 153).
Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) listet den Flowflex Antigen Schnelltest von ACON Laboratories, Inc. in seiner Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, was wiederum bedeutet, dass eine Erstattungsfähigkeit gemäß der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“ vorliegt.
Bitte beachten Sie, dass dieser COVID-19 Antigen Schnelltest nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden darf. Wir veräußern diese Tests lediglich und ausschließlich an den in der Medizinprodukte-Abgabeverordnung unter Paragraph 3 definierten Käuferkreis.
