Flowflex Antigentest, 1 Stück

Artikelnummer: 202110220BS

Kategorie: Profitest

Flowflex ANTIGENTEST von ACON / Einzelverpackt

Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer lmmunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in Nasen- und Nasopharyngxlabstrichproben direkt von Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome.

  • Einheit 1 Tests
  • Proben von Nasen- und Nasopharynxabstrichen
  • Ergebnisse in 15 Minuten
  • Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
  • Lagerung bei Raumtemperatur

Abgabe nur an medizinisch oder pharmazeutisch geschultes Personal. Der Test soll nur von Personen die durch medizinisches Personal geschult wurden, oder durch medizinisches oder pharmazeutisches Personal durchgeführt werden.

 

Da dieser Antigentest kein Laientest ist, bestätigen wir ausdrücklich, dass wir zur folgenden Personengruppe gehören: Heilberufe, Heilgewerbe, Gesundheitseinrichtungen, Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten, personen die in Ausübung Ihres Berufes d

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Flowflex ANTIGENTEST von ACON / 1er Pack

Klinische Performance

Die Leistung des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests wurde mit 605 Nasentupfern ermittelt, die von einzelnen symptomatischen Patienten mit Verdacht auf COVID-19 entnommen wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass die relative Sensitivität und die relative Spezifität wie folgt sind:

Wichtige Merkmale die für den Antigentest sprechen, sind vor allem die hohe Qualität des Herstellers aus den USA.

  • Sensitivität: 97,1%*
  • Spezifität: 99,5%*
  • Genauigkeit: 98,8%*

*95%-Konfidenzintervalle Die Schichtung der positiven Proben nach Auftreten der Symptome zwischen O und 3 Tagen hat eine positive prozentuale Übereinstimmung (PPA) von 98,8% (n = 81) und zwischen 4-7 Tage einen PPA von 96,8% (n = 62). Positive Proben mit einem et-Werts; 33 haben eine höhere positive prozentuale Übereinstimmung (PPA) von 98,7% (n = 153).

Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) listet den Flowflex Antigen Schnelltest von ACON Laboratories, Inc. in seiner Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, was wiederum bedeutet, dass eine Erstattungsfähigkeit gemäß der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“ vorliegt.

Bitte beachten Sie, dass dieser COVID-19 Antigen Schnelltest nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden darf. Wir veräußern diese Tests lediglich und ausschließlich an den in der Medizinprodukte-Abgabeverordnung unter Paragraph 3 definierten Käuferkreis.

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